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证券代码:
002603
证券简称:
金沙总站4066
2026-044
公告编号:
 

 

金沙总站4066|中国有限公司-官方网站 关于中药新药“健骨关节颗粒”药物临床试验申请 获得受理的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

金沙总站4066|中国有限公司-官方网站(以下简称“公司”)全资子公司北京金沙总站4066有限公司(以下简称“北京金沙总站4066”)于2026年10月21日收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,现将相关情况公告如下:

一、临床试验申请主要内容

药物名称:健骨关节颗粒

受 理 号:CXZL2600106

受理日期:2026年10月21日

剂    型:颗粒剂

申请事项:新药临床试验

申 请 人:北京金沙总站4066有限公司

通知书意见:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。

自受理之日起60日内,未收到药审中心否定或质疑意见的,申请人可以按照提交的方案开展临床试验。

二、健骨关节颗粒相关情况

健骨关节颗粒拟定的功能主治为:补肾健骨,活血通络,舒筋止痛。用于骨关节炎肾虚络瘀证,症见关节疼痛、肿胀、关节僵硬、活动不利、腰膝酸软、头晕目眩、耳鸣、倦怠乏力、肢体麻木等,舌质暗或有瘀斑,脉沉。

三、风险提示

公司后续将关注国家药品监督管理局的审评情况,根据审评进度,按照相关新药临床研究的技术要求准备临床研究的开展。

由于药物研发的特殊性,从临床试验的申请到药物成功获批上市,周期长、环节多,易受到诸多不可预测的因素影响,临床试验的申请与开展、进度以及结果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,公司将根据研发进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风险。

 

特此公告。

 

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董事会

2026年10月23日

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